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              净化资讯

              细胞培养gmp车间要求有哪些?

              细胞培养需要兴建一个专门的gmp实验室来进行相关的研究工作的,对于室内的环境要求是比较严格的,那么细胞培养gmp车间要求有哪些呢?跟着清阳工程小编一起来了解下。

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              1、洁净度等级要求。一般来说这种车间的洁净度等级整体需要达到万级洁净度,一些局部要求比较高的地方需要百级洁净度。要符合GMP洁净级别,主要检测项目有沉降菌,悬浮粒子,浮游菌,表面微生物,人员,压差,温湿度,光照度,噪声等。


              2、布局规划设计。应设置细胞操作室、培养室、细胞保存间、耗材存放间、清洗消毒间、洁具室、外包间、冷库储存间、一般检测室等;设计单独的人流通道和物流通道,防止交叉感染;设置参观走廊和逃生通道;人员和物料进入洁净间需遵循严格的净化措施,人员需经3次更衣,物料需经过传递窗紫外线消毒。


              3、设备配置。主要设备有流式细胞仪、PCR仪、超速/高速/低速离心机、液氮装置、血细胞自动分离机、生物安全柜、CO2培养箱等系列可进行细胞采集、培养以及检测的医学尖端设备,确保所制备细胞经各项免疫功能检测及细菌、真菌、支原体、内毒素检测,均达到规定标准。


              4、建立一套严格的培养机制。建立一整套完善的自体免疫细胞培养体系,从外周血液样本采集到免疫细胞的分离,从细胞计数到培养,对细胞培养进度、细胞的活性、洁净度都必须经过严格的观察、记录,从而保证细胞质量良好。


              有以上内容我们可以看出,细胞培养gmp车间要求是很严格的,设计建设也是挺复杂的一件事,所以一定要交给专业的净化公司来承接。专业的的事交给专业的人来做,才能把一件复杂的工作做好。清阳工程就是这样一家专业的净化工程公司,专业二级施工资质,可以承接各种行业各种洁净度等级的净化工程。公司团队上百人,各司其职,分工合作,可以提供设计、装修、建设一站式服务。在gmp车间设计建设方面经验也是很丰富的,先后承接过医疗器械、药厂、食品、化妆品、实验室等行业的净化项目。如想获得更多详细资料,点击咨询在线客服或电询18015531058。

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